转自：医药观澜

今日（2月6日），复宏汉霖宣布与Dr.Reddy’sLaboratories的全资子公司Dr.Reddy’sLaboratoriesSA就其自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr.Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。

根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。

HLX15是复宏汉霖自主开发的一款全人源抗CD38IgG1κ单克隆抗体，是达雷妥尤单抗Darzalex和DarzalexFaspro的生物类似药候选药物。Darzalex和DarzalexFaspro由强生公司（Johnson&Johnson）公司开发，已被获批用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。2024年6月，HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的1期临床研究已完成，达到了所有预设的研究终点。目前，HLX15的疗效比对研究正在推进中。

参考资料：

[1]总金额超1.3亿美元，复宏汉霖与Dr.Reddy’s就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作.RetrievedFeb6,2025,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/ytH35931PZ7MMinKW8v6-Q